Perustelut
Alueelliset lääketieteelliset tutkimuseettiset toimikunnat vastaavat lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain (tutkimuslaki), biopankkilain, kudoslain ja lääkinnällisiä laitteita koskevan lainsäädännön edellyttämästä eettisestä arvioinnista. Alueelliset lääketieteelliset tutkimuseettiset toimikunnat käsittelevät kliinisten lääketutkimusten muutoksia 31.1.2025 asti.
Tutkimuslain mukaisesti hyvinvointialue voi periä lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan antamasta lausunnosta maksun. Maksun perimisessä on sovellettava valtion maksuperustelain 6 §:ssä säädettyjä perusteita.
Alueellisten lääketieteellisten tutkimuseettisten toimikuntien on tullut 31.1.2022 lähtien soveltaa omia maksupäätöksiään muiden kuin kliinisten lääketutkimusten osalta.
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus alueellisen eettisen toimikunnan ja valtakunnallisen lääketieteellisen toimikunnan lausunnoista perittävistä maksuista (1171/2020) on voimassa 31.3.2023 saakka. Alueelliset eettiset toimikunnat soveltavat sitä asetuksen voimassaolon ajan lääketutkimusten muutoksista perittäviin maksuihin.
Alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunnoista perittäviksi maksuiksi 1.1.2023 alkaen esitetään samansuuruisia maksuja kuin STM:n asetuksessa (1171/2020). Asetusta sovelletaan 31.3.2023 asti lääketutkimusten muutoksiin. Tämän jälkeen lääketutkimusten muutoksiin on tarkoitus soveltaa alla esitettyä maksua tutkimussuunnitelman muutoksesta.
Esitetään, että alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta perii antamistaan lausunnoista seuraavat maksut:
1) uusi lääketieteellinen tutkimus 2 850 euroa;
2) tutkimussuunnitelman muutos 900 euroa.
Edellä tarkoitettua maksua ei peritä ilman ulkopuolista rahoitusta tai julkisen terveydenhuollon toimintayksikön, korkeakoulun, tutkimuslaitoksen tai muun julkisen tai yleishyödyllisen yhteisön rahoituksella toteutettavasta tutkijalähtöisestä tutkimuksesta annetusta lausunnosta. Selvitys rahoituksesta on liitettävä tutkimussuunnitelmaan.
Esitetään, että alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta perii biopankkilain ja kudoslain nojalla antamastaan lausunnosta seuraavat maksut:
1) näytteiden siirto biopankkiin 2 850 euroa.
Edellä tarkoitettua maksua ei peritä, jos lausuntoa pyytää julkisen terveydenhuollon toimintayksikkö, korkeakoulu, tutkimuslaitos tai muu julkisella tai yleishyödyllisellä rahoituksella toimiva yksikkö tai yhteisö.
Ehdotus
Esittelijä
-
Marina Erhola, Hyvinvointialuejohtaja, Marina.Erhola@pirha.fi
Aluehallitus päättää
- että alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta perii antamistaan lausunnoista seuraavat maksut:
1) uusi lääketieteellinen tutkimus 2 850 euroa;
2) tutkimussuunnitelman muutos 900 euroa
edellä tarkoitettua maksua ei peritä ilman ulkopuolista rahoitusta tai julkisen terveydenhuollon toimintayksikön, korkeakoulun, tutkimuslaitoksen tai muun julkisen tai yleishyödyllisen yhteisön rahoituksella toteutettavasta tutkijalähtöisestä tutkimuksesta annetusta lausunnosta. Selvitys rahoituksesta on liitettävä tutkimussuunnitelmaan.
- että alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta perii biopankkilain ja kudoslain nojalla antamastaan lausunnosta seuraavat maksut:
1) näytteiden siirto biopankkiin 2 850 euroa
edellä tarkoitettua maksua ei peritä, jos lausuntoa pyytää julkisen terveydenhuollon toimintayksikkö, korkeakoulu, tutkimuslaitos tai muu julkisella tai yleishyödyllisellä rahoituksella toimiva yksikkö tai yhteisö.
Päätös
Päätösehdotus hyväksyttiin.