§ 16/2023 HANKINTAPÄÄTÖS PIRKANMAAN, ETELÄ-POHJANMAAN JA KANTA-HÄMEEN HYVINVOINTIALUEIDEN LÄÄKEHANKINNASTA DNRO 1/2023 HANKINTAKAUDELLE 2024-2025

Päätöksen perustelut

Hallintosääntö 62 §

Esitys

Valmistelijan yhteystiedot

Vastuualuejohtaja, sairaala-apteekkari Leena Riukka leena.riukka@pirha.fi 

Pirkanmaan hyvinvointialue käynnisti julkisista hankinnoista annetun lain (1397/2016) mukaisen tarjouskilpailun 9.2.2023 Hankintailmoitukset-kanavalla ja 10.2.2023 TED-tietokannassa julkaistulla hankintailmoituksella. Määräaika tarjousten jättämiselle oli 13.3.2023 klo 12.00.

Tarjouksia tuli määräaikaan mennessä 159 kappaletta.

I.v.-immunoglobuliinivalmisteet (ATC-koodi J06BA02) eivät kuulu enää tähän hankintaan, koska niiden osalta hankintamenettely keskeytettiin 15.8.2023.

Päätösesitykset ja niiden perustelut

Pirkanmaan hyvinvointialueen lääketyöryhmä esittää hankinnan ratkaisemista seuraavasti:

Päätösesitys 1: Tarjouksen ehdottomat muotovaatimukset

Kaikki tarjoukset täyttivät niille asetetut ehdottomat muotovaatimukset.

Päätösesitys 2: Tarjoajan kelpoisuuden arviointi

Kaikki Tarjoajat toimittivat täytetyn ESPD-lomakkeen, joiden perusteella Tarjoajien kelpoisuus tarkastettiin alustavasti. Alustavan tarkastuksen perusteella kaikkien Tarjoajien todettiin täyttävän kelpoisuusvaatimukset.  

Päätösesitys 3: Tarjouksen tarjouspyynnön mukaisuuden arviointi (tarjouspyynnön liite 4 "Tarjoajaa ja tarjousta koskevat vaatimukset") 

Kaikki tarjoukset täyttivät tarjouspyynnön vaatimukset.

Päätösesitys 4: Valmisteita koskevien tietojen arviointi (tarjouspyynnön liite 5 "Valmisteita koskevat vaatimukset ja tiedot") 

Hylättävät valmisteet

Tarjous ei täyttänyt tarjouspyynnön vaatimuksia jonkin alla mainitun asian osalta:

• valmisteesta puuttui kiinteä tarjous
• valmisteesta puuttui tarjouspyynnön edellyttämät valmistetiedot
• valmisteesta toimitetut valmistetiedot olivat puutteelliset
• valmisteesta ei toimitettu tarjouspyynnössä pyydettyä tuotenäytettä
• valmistetta ei saatu koekäyttöön

Seuraavat valmisteet hylätään edellä mainittujen puutteiden vuoksi, koska valmisteita ei pystytty vertailemaan muiden vastaavien valmisteiden kanssa:

Perustelut edellä esitetyissä taulukoissa lueteltujen valmisteiden hylkäämiselle:

Hankintalain (1397/2016) 3 §:n 1 momentin mukaan ehdokkaita ja Tarjoajia on kohdeltava tasapuolisesti ja syrjimättömästi. Tarjousvertailussa Tarjoajien tasapuolinen ja syrjimätön kohtelu voi toteutua ainoastaan, jos tarjoukset ovat keskenään yhteismitallisia ja vertailukelpoisia. Hankintalain 74 §:n 1 momentin mukaan Tarjoajan tulee tarjouksessaan osoittaa tarjoamansa tavaran, palvelun tai rakennusurakan olevan tarjouspyynnössä ja muissa hankinta-asiakirjoissa esitettyjen vaatimusten mukainen. Hankintayksikön on suljettava tarjouspyyntöä tai tarjousmenettelyn ehtoja vastaamattomat tarjoukset tarjouskilpailusta. Myös oikeuskäytännössä on vakiintuneesti katsottu, että hankintayksikön on Tarjoajien tasapuolisen ja syrjimättömän kohtelun vuoksi hylättävä tarjouspyynnön vastaiset tarjoukset.

Edellä lausutusta seuraa, että hankintayksikkö on velvollinen hylkäämään tarjouspyyntöä vastaamattoman tarjouksen silloin, kun tarjouksen puutteellisuus tai tarjouspyynnön vastaisuus vaarantaa Tarjoajien tasapuolisen ja syrjimättömän kohtelun tarjousvertailussa. Tarjouspyynnössä edellytetyt tuotetiedot vaikuttavat oleellisesti tarjousten vertailuun. Tarjoaja kantaa vastuun tarjouksensa tarjouspyynnön mukaisuudesta.

Seuraavat tarjotut valmisteet hylätään, koska ne eivät kuulu tarjouspyynnön kohdassa 1 "Hankinnan tavoite ja kohde" sekä tarjouspyynnön liitteessä 2 ”Hankinnan kohde” määriteltyyn tuotealueeseen.

Päätösesitys 5: Tarjousvertailu ja valitut valmisteet

Tarjoukset on vertailtu asiantuntijaryhmissä, joissa on ollut edustettuna eri erikoisalojen asiantuntijoita ja sairaala-apteekkien edustajia Pirkanmaan, Etelä-Pohjanmaan ja Kanta-Hämeen hyvinvointialueilta.

Hankinta ratkaistaan tarjouspyynnössä esitettyjen vertailuperusteiden mukaisesti, jotka on ilmoitettu tarjouspyynnön kohdassa 10 ”Tarjousten vertailu ja valintaperusteet”. Jos kaikille vertailuryhmän valmisteille on annettu soveltuvuudesta täydet pisteet, pisteytyksiä ei esitetä erikseen, koska tällöin valmisteen hinta ratkaisee automaattisesti painoarvon perusteella vertailun voittajan. Mikäli vertailtavilla valmisteilla on todettu oleellisia eroja käyttötarkoitukseen ja -ympäristöön soveltuvuudessa, kokonaistaloudellisen edullisuuden vertailu on esitetty pisteytysliitteissä (liitteet 6, 7 ja 8). Liitteiden ”Perustelu”-kohdassa on esitetty, minkä soveltuvuuskriteerin osalta valmisteelta on vähennetty pisteitä. Kohdassa ei ole erillistä mainintaa niistä soveltuvuuskriteereistä, jotka on arvioitu samanarvoisiksi.

Kaikki hankittavaksi esitettävät valmisteet on ilmoitettu päätösmerkein ”P” tai ”Y” liitteessä 4 ”Pirha tarjousvertailu 1.2023 yleisöjulkinen” tai liitteessä 5 ”Pirha tarjousvertailu 1.2023 asianosaisjulkinen”. Alla vielä tarkennuksia osaan valintaesityksistä ATC-ryhmittäin.

A02BC: Peroraaliset protonipumppuinhibiittorivalmisteet vertailtiin tarjouspyynnön mukaisesti tuoteryhmittäin siten, että käyttöön valitaan samaa vaikuttavaa ainetta sisältävät valmisteet. Ensisijaiseen käyttöön valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Pantoprazol Actavis (pantopratsoli) 20 ja 40 mg -enterotabletit sekä lapsipotilaita varten Losec Mups (omepratsoli) 10 mg -enterotabletit. Koska Pantoprazol Actavis -enterotabletit eivät sovellu nenä-maha-/PEG-letkukäyttöön, tähän käyttötarkoitukseen valitaan tarjouspyynnön mukaisesti samaa vaikuttavaa ainetta sisältävät kokonaistaloudellisesti edullisimmat nenä-maha-/PEG-letkukäyttöön soveltuvat lietettävät tablettivalmisteet. Nenä-maha-/PEG-letkukäyttöön valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Esomeprazol Orion (esomepratsoli) 20 ja 40 mg -enterotabletit.

A03AX13: Simetikoni 80 mg -purutabletit ja dimetikoni 100 mg -kapselit vertailtiin keskenään valmisteiden tuotetiedoissa mainitun suurimman päivittäisen suositusannoksen kustannusten mukaisesti. Valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Cuplaton (dimetikoni) 100 mg -kapselit.

A03BA01: Atropiinivalmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat 2care4:n (25 amp) ja Orifarm Oy:n (5 amp) Atropin 1 mg/ml 1 ml -injektionesteet. Lisäksi valitaan Atropine Accord 0,1 mg/ml 10 ml -injektioneste esitäytetyssä ruiskussa niitä toimintayksiköitä varten, joissa atropiinin täytyy olla toimenpiteen aikana valmiina ruiskussa. Esitäytetyn ruiskun käyttö vähentää edellä mainitussa tilanteessa lääkehävikkiä ja -kustannuksia.

A06AB58, A06AD65: Suolentyhjennysvalmisteet vertailtiin tarjouspyynnön mukaisesti keskenään yhteen aikuisen suolentyhjennykseen keskimäärin tarvittavan valmistemäärän perusteella. Valmisteiden valinnassa huomioitiin se, että eri tutkimuksiin ja erilaisille potilasryhmille tarvitaan vähintään kaksi erilaista suolentyhjennysvalmisteita. Suolentyhjennysvalmisteista valitaan kokonaistaloudellisen edullisuuden järjestyksessä kolme erilaista valmistetta Picoprep-, Vistaprep- sekä Colonsteril-jauheet oraaliliuosta varten, joista lääkäri voi valita potilaalle sopivimman valmisteen.

A07FA01: Maitohappobakteerivalmisteet vertailtiin valmisteiden tuotetiedoissa mainittujen päivittäisten suositusannosten kustannusten mukaan. Valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Rela Tabs Sitruuna -purutabletit.

A16AB03 - A16AB04: Agalsidaasialfa- ja agalsidaasibeetavalmisteista valitaan sekä Replagal (agalsidaasialfa) 1 mg/ml -infuusiokonsentraatti että Fabrazyme (agalsidaasibeeta) 5 ja 35 mg -infuusiokuiva-aineet, koska valmisteiden välillä voi olla potilaskohtaisia tehoeroja. Lisäksi avohoidossa valmistetta käyttävien potilaiden hoidonaloituksia varten on oltava käytettävissä molemmat valmisteet.

A16AX12: Trientiini 167 ja 200 mg -kapselit vertailtiin keskenään. Valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Trientine Tillomed 167 mg -kapselit. Molempien kapselivahvuuksien annostus on 4 - 8 kapselia vuorokaudessa. 

B01AB04, B01AB05, B01AB10: Pienimolekyyliset hepariinit (daltepariini, enoksapariini ja tintsapariini) vertailtiin keskenään tarjouspyynnön mukaisesti tuoteryhmäkohtaisesti neljässä eri ryhmässä. Tromboosiprofylaksiaan, akuutin syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoitoon, tromboosin ehkäisyyn elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä sekä syöpäpotilaiden oireisen laskimon tromboembolian hoitoon ja sen uusiutumisen pitkäaikaiseen estohoitoon valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimpana tuotesarjana Innohep (tintsapariini) -injektionesteet. Kansainvälisen hoitosuosituksen (Euroopan Kardiologinen yhdistys, ECS) mukaan akuutin koronaarisyndrooman hoitoon suositellaan käytettäväksi enoksapariinia, joten edellä mainittuun käyttöaiheeseen valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimpana tuotesarjana Inhixa (enoksapariini) -injektionesteet.

B01AC21: Treprostiniili 1 mg/ml -infuusionesteistä valitaan Remodulin 20 ml -, Treposa 10 ml - ja Treprostinil Tillomed 20 ml -infuusionesteet, koska pulmonaarihypertensiopotilaan treprostiniilipumppuhoito aloitetaan HUS:ssa, ja pumppuun on lisättävä sitä treprostiniilivalmistetta, jolla hoito on aloitettu. Tällä hetkellä Sisä-Suomen yhteistyöalueella hoidossa olevilla pulmonaarihypertensiopotilailla on käytössä Remodulin-infuusioneste.

B02BD01: Protrombiinikompleksikonsentraattivalmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Cofact 250 ja 500 IU -injektiokuiva-aineet. Lisäksi neurokirurgiseen ja neurologiseen käyttöön valitaan Octaplex 500 ja 1000 IU -infuusiokuiva-aineet, joilla INR-arvo voidaan laskea tasolle 1,2.

B02BD02: Lyhytvaikutteisista rekombinantti- ja plasmaperäisistä hyytymistekijä VIII -valmisteista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Nuwiq (rekombinantti) 250, 500, 1000 ja 2000 IU - ja Octafil Low (plasmaperäinen) 200 IU/ml 5 ml -injektiokuiva-aineet.

Pitkävaikutteisista hyytymistekijä VIII -valmisteista valitaan kaikki tarjotut valmisteet (Adynovi, Elocta, Esperoct ja Jivi), koska potilaalla avohoidossa käytettävää pitkävaikutteista valmistetta ei vaihdeta sairaalahoidon ajaksi. Potilaiden FVIII-vasteet voivat vaihdella yksilöllisesti, jolloin pitkävaikutteisen valmisteen vaihto toiseen valmisteeseen vaatisi tiheää plasman FVIII-aktiivisuuden seurantaa. Tällä hetkellä Sisä-Suomen yhteistyöalueella hoidossa olevilla hemofilia A -potilailla on käytössä pitkävaikutteisista valmisteista  Adynovi tai Elocta. Kaikista valmisteista valitaan vahvuudet 500, 1000, 2000 IU ja tämän lisäksi Eloctasta valitaan myös vahvuus 250 IU.

B02BD04: Rekombinantti- ja plasmaperäisistä hyytymistekijä IX -valmisteista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Benefix (rekombinantti) - ja Alprolix (plasmaperäinen) -injektiokuiva-aineet. Molemmista valmisteista valitaan vahvuudet 500, 1000 ja 2000 IU.

B05BA10: Aikuispotilaiden parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteet vertailtiin tarjouspyynnön mukaisesti tuoteryhmäkohtaisesti.

Perifeerisesti annosteltavista kolmikammiopusseista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin tuoteryhmä Kabiven Perifer -infuusionesteet. Lisäksi valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin kala- ja oliiviöljyä sisältävä tuoteryhmä SmofKabiven Perifer -infuusionesteet pitkäaikaista parenteraalista ravitsemusta saaville potilaille.

Sentraalisesti annosteltavista kolmikammiopusseista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin, rasvakoostumukseltaan ja proteiinimäärältään tarjouspyynnön vaatimukset täyttävä tuoteryhmä SmofKabiven-infuusionesteet. Lisäksi valitaan Olimel N12E 650 ml -infuusioneste ja Olimel N9-840E 1000 ml -infuusioneste niihin erityistilanteisiin, joissa ensisijaiseen käyttöön valittu valmiste ei sovi potilaalle sekä kokonaistaloudellisesti edullisin elektrolyytitön Olimel N9 1000 ml -infuusioneste niihin tilanteisiin, joissa elektrolyyttilisäykset on tarve tehdä potilaskohtaisesti.

B05BB01: Ringer-infuusionesteistä valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Ringer-Acetat Baxter (Viaflo) 500 ml -infuusionestepussi ja Ringerfundin (Ecoflac Plus) 1000 ml -infuusio-nestepullo. Lisäksi valitaan Ringer-Acetat Baxter (Viaflo) 1000 ml -infuusionestepussi paineinfuusioita varten. Ks. liite 6 ”Pirha valmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen”.

Natriumkloridi 9 mg/ml -infuusionesteistä valitaan ensisijaiseen käyttöön Natriumklorid B.Braun (Ecoflac plus) 9 mg/ml 50, 100, 250, 500 ja 1000 ml -infuusionestepullot.

Pirhan sairaala-apteekki käyttää solunsalpaajavalmistuksessa ergonomiasyistä infuusionestepusseja. Solunsalpaajavalmistukseen valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Natriumklorid Baxter (Viaflo) 9 mg/ml 100, 250, 500 ja 1000 ml -infuusionestepussit. Natriumklorid Baxter (Viaflo) -infuusionestepusseja käytetään myös plegialiuosten valmistukseen (riittävä lisäystilavuus), paineinfuusioissa (tarvitaan pussi) ja verenpaineen invasiivisessa mittauksessa (tarvitaan pussi).

Natriumklorid Fresenius Kabi (Freeflex) 9 mg/ml 500 ja 1000 ml -infuusionestepussit valitaan käytettäväksi aivoembolisaatiohoidoissa mikrokatetrin huuhtelussa käytettävään painemansettiin (sopiva pussin muoto) sekä käytettäväksi ns. sydänjäänä (pussin voi pakastaa ja infuusionestepussin pinta on steriili).

B05D: Peritoneaalidialyysinesteistä valitaan useita valmisteita, jotta sairaalahoitoon tuleva peritoneaalidialyysipotilas saa omaan yhdistäjäsysteemiinsä sopivat peritoneaalidialyysipussit.

C01CA03: Noradrenaliini 1 mg/ml -infuusiokonsentraateista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg/ml 4 ml - ja Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml 10 ml -infuusiokonsentraatit, koska kokonaistaloudellisesti edullisin ampullikoko riippuu toimintayksikön käyttämästä infuusiovahvuudesta ja -määrästä. Lisäksi valitaan Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml 50 ml -infuusioneste ambulanssien käyttöön.

C01CA06: Fenyyliefriinivalmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml 5 ml -injektioneste ampullissa. Lisäksi valitaan Fenylefrin Aguettant 50 mikrog/ml 10 ml -injektioneste esitäytetyssä ruiskussa ambulanssien käyttöön.

C01CA24: Adrenaliini 1 mg/ml 5 ml -valmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin Adrenalin Aguettant -injektioneste esitäytetyssä ruiskussa. Lisäksi valitaan Adrenalin-injektioneste ampullissa niihin käyttöaiheisiin, joita Adrenalin Aguettant -injektionesteellä ei ole.

C07AB09, C07AB14: Esmololi- ja landiololivalmisteet vertailtiin keskenään. Valitaan bolusannosteluun (off label -käyttö) kokonaistaloudellisesti edullisin Brevibloc (esmololi) 10 mg/ml 10 ml -injektioneste ja infuusioannosteluun kokonaistaloudellisesti edullisin Brevibloc 10 mg/ml 250 ml -infuusioneste.

C07AG01: Labetalolivalmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin Labetalol S.A.L.F. 5 mg/ml 20 ml -injektio-/infuusioneste. Lisäksi valitaan Albetol 10 mg/ml 5 ml -injektioneste pienen ampullikoon vuoksi ambulanssien käyttöön.

D02AE01, D02AL - D02AR: Perus- ja karbamidivoiteet vertailtiin tarjouspyynnön mukaisesti gramma-/millilitrahinnan, rasvapitoisuuden ja pakkauskoon mukaan kahdessa vertailuryhmässä siten, että toiseen ryhmään kuuluivat ne valmisteet, joiden yhdestä tai useammasta pakkauskoosta saa Kela-korvauksen pitkäaikaisen ihotaudin hoidossa ja toiseen ryhmään kuuluivat ne valmisteet, joiden mikään pakkauskoko ei ole Kela-korvattava. Valmisteita valitaan molemmista vertailuryhmistä kokonaistaloudellisen edullisuuden järjestyksessä siten, että potilaiden hoidossa on käytettävissä valmisteita erilaisilla voidepohjilla tarvittavina pakkauskokoina ja -muotoina (voideputki/pumppupullo). 

G02CX01: Atosibaanivalmisteet vertailtiin tuoteryhmäkohtaisesti, koska valmisteesta on erilliset aloitus- ja ylläpitoannospakkaukset ja ylläpitoannos annetaan heti aloitusannoksen jälkeen. Valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin tuoteryhmä Tractocile 6,75 mg/0,9 ml -injektioneste ja Tractocile 37,5 mg/5 ml -infuusiokonsentraatti.

G03A: Lumetabletteja sisältävät ja lumetabletittomat ehkäisyvalmisteet vertailtiin tarjouspyynnön mukaisesti keskenään siten, että vertailuhintana käytettiin hoidon hintaa/kuukausi ja valikoimaan valitaan samasta vaikuttavasta aineesta kokonaistaloudellisen edullisuuden järjestyksessä useampia valmisteita, joissa on eri määrä vaikuttavaa ainetta sisältäviä tabletteja.

Drospirenoni 3 mg ja etinyyliestradioli 0,02 mg -tableteista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimpien Dizminelle (24 + 4 tabl) - ja Yasminelle (21 tabl) -tablettien rinnalle Diza (24 tabl) -tabletit, jolla on vertailuryhmän valmisteista ainoana käyttöaihe 120 päivän tauottomaan käyttöön.

G03CA03: Estradioli 10 mikrog -emätinpuikoista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Vagifem 10 mikrog -emätinpuikot. Ks. liite 6 ”Pirha valmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen”.

H01BB03: Karbetosiini 100 mikrog/ml -valmisteista valitaan sekä Carbetocin Aguettant -injektioneste esitäytetyssä ruiskussa että Pabal -injektioneste injektiopullossa. Carbetocin Aguettant -injektionestettä käytetään niissä toimintayksiköissä, joissa on mahdollisuus valmisteen jääkaappisäilytykseen ja Pabal-injektionestettä käytetään niissä toimintayksiköissä, joissa valmiste on säilytettävä huoneenlämmössä.

H02AB09: Hydrokortisoni 100 mg -injektiokuiva-aineista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Pfizer Oy:n tarjoama Solu-Cortef 100 mg -injektiokuiva-aine ja liuotin. Ks. liite 6 ”Pirha valmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen”.

H03AA01: Levotyroksiini 25 ja 100 mikrog -tableteista valitaan sekä Medithyrox- että Thyroxin-tabletit, koska tabletit sisältävät eri määrän levotyroksiinia. Medithyrox-tableteissa vahvuus on ilmoitettu levotyroksiininatriumina ja Thyroxin-tableteissa levotyroksiinina.

J01CE01: Bentsyylipenisilliini 3 g -injektio/infuusiokuiva-aineista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Benzylpenicillin Panpharma -injektio/infuusiokuiva-aine. Ks. liite 6 ”Pirha valmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen”.

J01CF02: Kloksasilliini 2 g -injektio/infuusiokuiva-aineista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Cloxacillin Stragen -injektio/infuusiokuiva-aine. Ks. liite 6 ”Pirha valmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen”.

J02AX04 - J02AX06: Ekinokandiinien (kaspofungiini, mikafungiini ja anidulafungiini) hintavertailu tehtiin kahden viikon hoitojakson mukaan. Ensisijaiseen käyttöön valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimpina Caspofungin Tillomed (kaspofungiini) 50 ja 70 mg -infuusiokuiva-aineet. Lisäksi valitaan Ecalta (anidulafungiini) 100 mg -infuusiokuiva-aine munuaisten vajaatoimintapotilaille, koska anidulafungiinin annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintapotilaille toisin kuin kaspofungiinilla ja Mycamine (mikafungiini) 50 ja 100 mg -infuusiokuiva-aineet lapsipotilaille profylaktiseen käyttöön syövänhoidossa.

J07AL02: Pneumokokkikonjugaattirokotteet vertailtiin keskenään. Ensisijaiseen käyttöön valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Vaxneuvance (15 serotyyppiä) 0,5 ml -injektioneste. Lisäksi valitaan Apexxnar (20 serotyyppiä) 0,5 ml -injektioneste niille potilaille, joille tarvitaan mahdollisimman kattava rokotesuoja.

L01AA09: Bendamustiinivalmisteet vertailtiin tuoteryhmäkohtaisesti, koska käyttökuntoon saatettavaan parenteraaliseen potilasannokseen voidaan yhdistää valmisteen eri pakkauskokoja. Kokonaistaloudellisesti edullisimpana tuoteryhmänä valitaan Bendamustine Fresenius Kabi 2,5 mg/ml 20 ja 50 ml -infuusiokonsentraatit.

L01AC01: Tiotepavalmisteet vertailtiin tuoteryhmäkohtaisesti, koska käyttökuntoon saatettavaan parenteraaliseen potilasannokseen voidaan yhdistää valmisteen eri pakkauskokoja. Kokonaistaloudellisesti edullisimpana tuoteryhmänä valitaan Thiotepa Riemser 15 ja 100 mg -infuusiokuiva-aineet. Vertailussa on huomioitu tarjouspyynnön mukaisesti sairaala-apteekissa käyttökuntoon saatettavan infuusionesteen osalta 30 euron käsittelykulut/potilasannos, koska kyseisen lääkeaineen vertailussa oli mukana sekä sairaala-apteekissa käyttökuntoon saatettavia valmisteita että toimintayksikössä käyttövalmiiksi infuusionesteeksi aktivoitava kaksiosainen pussi.

L01BC05: Gemsitabiinivalmisteista ensisijaiseen käyttöön valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Gemcitabine Sun 10 mg/ml 120, 140, 160, 180, 200 ja 220 ml -infuusionesteet. Lisäksi valitaan Gemcitabine Accord 100 mg/ml 10 ml -infuusiokonsentraatti käytettäväksi alle 1,2 gramman gemsitabiiniannoksiin. Vertailussa on huomioitu tarjouspyynnön mukaisesti sairaala-apteekissa käyttökuntoon saatettavan infuusionesteen osalta 30 euron käsittelykulut/potilasannos, koska kyseisen lääkeaineen vertailussa oli mukana sekä sairaala-apteekissa käyttökuntoon saatettava valmiste että käyttövalmis infuusioneste.

L01CE02: Irinotekaanivalmisteista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Irinotecan Accord 20 mg/ml 15 ml -infuusiokonsentraatti. Vertailussa on huomioitu tarjouspyynnön mukaisesti sairaala-apteekissa käyttökuntoon saatettavan infuusionesteen osalta 30 euron käsittelykulut/potilasannos, koska kyseisen lääkeaineen vertailussa oli mukana sekä sairaala-apteekissa käyttökuntoon saatettava valmiste että käyttövalmis infuusioneste.

L01FC01 - L01FC02: Daratumumabi- ja isatuksimabivalmisteet vertailtiin keskenään. Ensisijaiseen käyttöön valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Sarclisa (isatuksimabi) 20 mg/ml 5 ja 25 ml -infuusiokonsentraatit. Lisäksi valitaan Darzalex (daratumumabi) 20 mg/ml 5 ja 20 ml -infuusiokonsentraatit sekä Darzalex 1800 mg 15 ml -injektioneste niitä yhdistelmähoitoja varten, joihin Sarclisa-infuusiokonsentraateilla ei ole käyttöaihetta. Ihon alle annosteltavaa Darzalex 1800 mg -injektionestettä käytetään myös suoniongelmaisille potilaille.

L01FD01: Trastutsumabivalmisteet vertailtiin tuoteryhmäkohtaisesti, koska käyttökuntoon saatettavaan parenteraaliseen potilasannokseen voidaan yhdistää valmisteen eri pakkauskokoja. Valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimpana tuoteryhmänä Trazimera 150 ja 420 mg -infuusiokuiva-aineet. Lisäksi valitaan ihon alle annosteltava Herceptin 600 mg/5 ml -injektioneste suoniongelmaisille potilaille sekä niille potilaille, jotka saavat haittavaikutuksia laskimoon annosteltavasta trastutsumabista.

L01FG01: Bevasitsumabivalmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Vegzelma 25 mg/ml 4 ja 16 ml -infuusiokonsentraatit. Lisäksi valitaan silmänpohjan kostean ikärappeuman hoitoon Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto PALKOn suosituksen mukaisesti Avastin 25 mg/ml 4 ja 16 ml -infuusiokonsentraatit.

L04AA06: 500 mg:n mykofenolihappotableteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Mycophenolate mofetil Sandoz -tabletit. Lisäksi valitaan Cellcept-tabletit niitä elinsiirtopotilaita varten, joiden lääkitystä ei voida vaihtaa sairaalahoidon ajaksi.

L04AA23: Natalitsumabi-infuusiokonsentraatti ja -injektioneste vertailtiin keskenään. Natalisumabivalmisteista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Tysabri 150 mg -injektioneste esitäytetyssä ruiskussa. Ks. liite 8 ”Pirha valmisteiden pisteytys 1.2023 asianosaisjulkinen”.

L04AA25, L04AA43: Ekulitsumabi- ja ravulitsumabivalmisteet vertailtiin keskenään. Valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Bekemv (ekulitsumabi) 300 mg 30 ml -infuusiokonsentraatti sekä Ultomiris (ravulitsumabi) 300 mg/3 ml - ja 1100 mg/11 ml -infuusiokonsentraatit, koska käytettävä annos, antoväli ja hoidon kesto määrittävät sen, kumpi valmisteista tulee potilaskohtaisesti edullisemmaksi hoitovaihtoehdoksi.

L04AD02: Takrolimuusikapseleista ja -depotkapseleista valitaan kaikki tarjotut valmisteet, koska elinsiirtopotilaiden lääkityksiä pitää pystyä jatkamaan samalla valmisteella, jolla hoito on aloitettu.

M03AB01: Suksametonivalmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin Sukolin 50 mg/ml 2 ml -injektioneste ampullissa. Lisäksi valitaan Suxamethonium Aguettant 10 mg/ml 10 ml -injektioneste esitäytetyssä ruiskussa niitä toimintayksiköitä varten, joissa suksametonin täytyy olla toimenpiteen aikana valmiina ruiskussa.

M03AX01: Botuliinitoksiini (tyyppi A) -valmisteet vertailtiin tarjouspyynnön mukaisesti annossuhteella Botox 1 U : Xeomin 1 U : Dysport 3 U. Valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Xeomin-injektiokuiva-aineet. Kokonaistaloudellisesti toiseksi edullisimmat Dysport-injektiokuiva-aineet valitaan niille Dysport-hoitoa saaneille potilaille, joille ei voida vaihtaa toista botuliinitoksiinivalmistetta kesken hoidon sekä niihin käyttöaiheisiin, joita Xeomin-injektiokuiva-aineella ei ole. Kokonaistaloudellisesti kolmanneksi edullisimmat Botox-injektiokuiva-aineet valitaan niille Botox-hoitoa saaneille potilaille, joille ei voida vaihtaa toista botuliinitoksiinivalmistetta kesken hoidon sekä niihin käyttöaiheisiin, joita Xeomin- ja Dysport-injektiokuiva-aineilla ei ole.

M09AX01: Niveleen/jänteeseen annosteltavien hyaluronihappoinjektiovalmisteiden vertailu tehtiin tarjouspyynnön mukaisesti ottaen huomioon valmisteiden käyttötarkoitus, nivelen koko, hoitojakson pistosmäärä ja vaikutuksen kesto. Vertailussa hoitojakson pistosmääränä käytettiin mahdollisen vaihteluvälin suurinta arvoa ja vaikutuksen kesto laskettiin lyhimmän arvon mukaan. Hoitojaksossa useamman pistoksen vaativista valmisteista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Synocrom 10 mg/2 ml -injektioneste sekä pienemmän pistosmäärän vaativista valmisteista kokonaistaloudellisesti edullisin Suplasyn 1-Shot 60 mg/6 ml -injektioneste.

N01BB02: Lidokaiinipuudutegeeleistä valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin Cathejell Lidokaiini 2 % 12,5 g -geeli. Lisäksi valitaan Xylocain 2 % 10 g -geeli niihin käyttöaiheisiin ja niille potilasryhmille, joissa Cathejell Lidokaiini -geelin puudutusteho ei ole asiantuntijoiden kokemuksen mukaan riittävä.

N03AF02: Okskarbatsepiini 300 mg -tableteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Oxcarbazepin Orion -tabletit. Lisäksi valitaan Apydan-tabletit niille potilaille, joille Oxcarbazepin Orion -tabletit eivät sovellu valmisteen erilaisen kinetiikan vuoksi tai joille tabletti on annettava veteen liuotettuna.

N03AG01: Valproiinihappo 300 mg -depottableteista/-kapseleista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Absenor-depottabletit. Lisäksi valitaan Orfiril Long -depotkapselit niille potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia tai nenä-maha/PEG-letku, koska Orfiril Long -depotkapselin voi tarvittaessa avata.

N03AX14: Levetirasetaami-valmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin Levetiracetam Sun 100 mg/ml 5 ml -infuusiokonsentraatti. Lisäksi valitaan Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueen ambulanssien käyttöön Kevesy 5 mg/ml 100 ml -infuusioneste.

N05AH02: Klotsapiini 100 mg -tableteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Froidir-tabletit. Lisäksi valitaan Leponex-tabletit niihin tilanteisiin, joissa tabletin ulkonäöllä on merkitystä potilaan hoitoon sitoutumisessa.

N05AH03: Suussa hajoavista olantsapiinitableteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Olanzapin ratiopharm 5, 10, 15 ja 20 mg -suussa hajoavat tabletit. Lisäksi valitaan Zyprexa Velotab 5, 10, 15 ja 20 mg -suussa hajoavat tabletit niille potilaille, joille valmiste joudutaan antamaan valvotusti. Zyprexa Velotab -suussa hajoavien tablettien on todettu liukenevan tarjotuista valmisteista kaikkein nopeimmin.

N06BC01: Kofeiinisitraatti 10 ja 20 mg/ml -valmisteet vertailtiin keskenään. Valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Gencebok 10 mg/ml 1 ml -infuusioneste.

N07BC01: Buprenorfiini-depotinjektionesteistä valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Buvidal-depotinjektionesteet. Lisäksi valitaan Subutex-depotinjektionesteet niille potilaille, joille Buvidal-depotinjektioneste ei sovi esimerkiksi haittavaikutusten vuoksi.

N07BC02, N07BC05: Metadoni- ja levometadonioraaliliuokset vertailtiin keskenään. Valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisempana tuoteryhmänä Metadon Nordig Drugs (metadoni) 10 - 130 mg -oraaliliuokset. Lisäksi valitaan Levopidon (levometadoni) 5 - 65 mg -oraaliliuokset niille potilaille, jotka saavat haittavaikutuksia metadonioraaliliuoksista.

R03: Astman hoitoon käytettävistä inhalaatiojauhevalmisteista valitaan useita eri valmisteita saman vertailuryhmän sisältä. Potilaat annostelevat edellä mainitut valmisteet pääsääntöisesti itse sairaalahoidon aikana, ja antolaitteiden erilaisuuden vuoksi valmistetta ei ole tarkoituksenmukaista vaihtaa sairaalahoidon ajaksi samaa vaikuttavaa ainetta sisältävään toiseen valmisteeseen lääkitysturvallisuuden ja hoitoon sitoutumisen takia.

R03DX08 - R03DX11: Benralitsumabi-, mepolitsumabi-, reslitsumabi- ja tetsepelumabivalmisteet vertailtiin keskenään eosinofiilisen astman hoidossa. Ensisijaiseen käyttöön valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Nucala (mepolitsumabi) -valmisteet. Tezspire (tetsepelumabi) -valmisteet valitaan niihin tilanteisiin, joissa Nucala-valmisteella ei ole käyttöaihetta. Lisäksi Tezspire ja Fasenra (benralitsumabi) -valmisteet valitaan niihin tilanteisiin, joissa potilaalle on jo aloitettu lääkehoito, eikä käytössä olevaa lääkevalmistetta ole tarkoituksenmukaista vaihtaa toiseen valmisteeseen sairaalahoidon ajaksi.

S01LA04 - S01LA06, S01LA09: Aflibersepti-, brolusitsumabi-, farisimabi- ja ranibitsumabivalmisteet vertailtiin keskenään. Valitaan kokonaistaloudellisesti edullisimmat Eylea (aflibersepti) -injektionesteet Bayer Oy:n tarjoamana ja Vabysmo (farisimabi) -injektioneste. Silmänpohjankostean ikärappeuman hoito aloitetaan aina edullisimmalla hoitovaihtoehdolla antoväli huomioiden, mutta valikoimassa tulee olla useampi vaihtoehto, mikäli edullisempi hoitovaihtoehto ei anna riittävää hoitovastetta tai hoitovaste menetetään.

S02DC: Korvavahatulpan poistoon ja ennaltaehkäisyyn tarkoitetuista valmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Otocur 30 ml -korvasuihke ja Otocur Kids 25 ml -korvatipat. Lisäksi valitaan Remo-Wax 10 ml -korvatipat niihin tilanteisiin, joissa Otocur-valmisteesta ei saada riittävää vastetta.

V03AF01: Mesnainjektionesteet vertailtiin tuoteryhmäkohtaisesti, koska eri pakkauskokoja voidaan yhdistää samaan parenteraaliseen potilasannokseen. Edullisimpana tuoteryhmänä valitaan Baxter Oy:n tarjoamat Uromitexan 100 mg/ml 4 ja 10 ml -injektionesteet, koska isojen annosten käyttökuntoon saattamiseen tarvitaan myös 10 ml:n ampullikoko.

V06DB05: Kuitua sisältävistä runsasenergiaisista 500 ml:n letkuravintovalmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin Nutrison Energy Multi Fibre -valmiste. Lisäksi valitaan Isosource Energy Fibre -valmiste niihin tilanteisiin, joissa tarvitaan soijaton valmiste.

V06DB15: Runsasproteiinisista kuitupitoisista 500 ml:n letkuravintovalmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin Nutrison Protein Plus Multi Fibre -valmiste. Lisäksi valitaan Isosource Protein Fibre -valmiste niille potilaille, joille tarvitaan soijaton valmiste.

V06DB24: Lasten kuitua sisältävistä runsasenergiaisista 500 ml:n letkuravintovalmisteista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat ikävaiheistetut Nutrini Energy Multi Fibre - ja Nutrinimax Energy Multi Fibre -valmisteet. Lisäksi valitaan Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueen käyttöön Isosource Junior Energy Fibre -valmiste käytettäväksi niille pitkäaikaissairaille lapsille, jotka käyttävät kyseistä valmistetta kotihoidossa, ja joille ei ole tarkoituksenmukaista vaihtaa valmistetta sairaalahoidon ajaksi.

V06DB51: Omenanmakuisista mehumaisista runsasenergiaisista täydennysravintojuomista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Resource Addera plus omena -valmiste. Ks. liite 7 ”Pirha ravintovalmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen”.

V06DB53: Runsasenergiaisista täydennysravintojuomista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Fresubin Energy drink (cappucino, vanilja) -valmisteet. Lisäksi valitaan Nutridrink PlantBased (mokka, mango-passion) -valmisteet niihin tilanteisiin, joissa tarvitaan laktoositon tai vegaaninen vaihtoehto.

V06DB65: Erittäin runsasenergiaisista ja -proteiinisista täydennysravintojuomista valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisimmat Nutridrink Compact Protein (mokka, vanilja, viilentävä marjanmakuinen, neutraali, persikka-mango) -valmisteet. Lisäksi valitaan Fresubin 3.2 kcal (cappucino) -valmiste niihin tilanteisiin, joissa nielemisvaikeuksien vuoksi tarvitaan sakeampi valmiste.

V06DF02: Hydrolysoitua lehmänmaitoproteiinia sisältävistä erityisvalmisteista valitaan sekä Althera 400 g - että Nutrilon Pepti Syneo 1 400 g -jauheet, koska valmistetta ei ole tarkoituksenmukaista vaihtaa sairaalahoidon ajaksi.

V06DF03: Aminohappoja sisältävistä 400 g:n erityisravintovalmisteista valitaan Alfamino-, Neocate Junior - ja Neocate LCP -valmisteet, koska valmistetta ei ole tarkoituksenmukaista vaihtaa sairaalahoidon ajaksi.

V06DX01: Kirkkaista ruoan sakeuttamisjauheista valitaan kokonaistaloudellisesti edullisin Resource ThickenUp Clear -valmiste. Ks. liite 7 ”Pirha ravintovalmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen”.

V08AB: Jodipitoiset tehosteaineet (jodiksanoli, joheksoli ja jomeproli) vertailtiin tarjouspyynnön mukaisesti tuoteryhmäkohtaisesti vahvuuksien 270 - 350 mg I/ml osalta. Valitaan ensisijaiseen käyttöön kokonaistaloudellisesti edullisin tuoteryhmä Iomeron (jomeproli) -injektionesteet. Lisäksi valitaan tarjouspyynnön mukaisesti kokonaistaloudellisesti toiseksi edullisin tuoteryhmä Omnipaque (joheksoli) -injektionesteet käytettäväksi yliherkkyysreaktioiden varalta. Lisäksi Omnipaque-injektionesteet valitaan niihin käyttöaiheisiin, joissa valmiste täytyy annostella suun kautta tai rektaalisesti. Ks. liite 6 ”Pirha, valmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen”.

Lääkevalikoimat

Hankintakauden alkaessa kaikki yhteishankintaan valitut valmisteet ovat kaikkien hankintarenkaan jäsenten käytettävissä. Hankittavaksi esitettävät valmisteet on ilmoitettu päätösmerkein ”P” tai ”Y” liitteessä 4 ”Pirha tarjousvertailu 1.2023 yleisöjulkinen” ja liitteessä 5 ”Pirha tarjousvertailu 1.2023 asianosaisjulkinen”. Tarjousvertailun ”PHK”-sarakkeessa oleva P-merkki tarkoittaa, että valmiste on valittu ainakin Pirkanmaan hyvinvointialueen lääkevalikoimaan ja Y-merkki tarkoittaa, että valmiste on valittu ensisijaisesti hankintarenkaan muiden hyvinvointialueiden (Etelä-Pohjanmaa ja/tai Kanta-Häme) lääkevalikoimaan. Muiden hyvinvointialueiden peruslääkevalikoimat voivat olla Pirkanmaan hyvinvointialueen peruslääkevalikoimaa suppeampia.

Luottamukselliset hinnat

Mikäli Tarjoaja on pyytänyt pitämään tarjotun valmisteen hinnan luottamuksellisena, kyseisen valmisteen hintatiedot ja alennusprosentti on ilmoitettu tarjousvertailussa tähdillä (*****). Luottamuksellisella hinnalla tarjotun valmisteen tarjousvertailu hintatietoineen lähetetään erillisenä liitteenä (liite 5 ”Pirha tarjousvertailu 1.2023 asianosaisjulkinen”) ainoastaan asianosaisille Tarjoajille.

Liitteet              

Liite 1: Pirha tarjouspyyntö 1.2023

Liite 2: Pirha tarjouspyyntö 1.2023 kysymykset ja vastaukset

Liite 3: Pirha tarjousvertailun 1.2023 lukuohje

Liite 4: Pirha tarjousvertailu 1.2023 yleisöjulkinen

Liite 5: Pirha tarjousvertailu 1.2023 asianosaisjulkinen (52 kpl)

Liite 6: Pirha valmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen

Liite 7: Pirha ravintovalmisteiden pisteytys 1.2023 yleisöjulkinen

Liite 8: Pirha valmisteiden pisteytys 1.2023 asianosaisjulkinen (1 kpl)

Päätös

Päätän hyväksyä Pirkanmaan hyvinvointialueen lääketyöryhmän päätösesitykset 1 - 5 lääkevalmisteiden ja niihin rinnastettavien tuotteiden hankinnasta Dnro 1/2023 hankintakaudelle 2024 - 2025.

Sopimuksen omistajatahona on sairaala-apteekki ja vastuuhenkilöksi nimetään Leena Riukka.

Hankinnan arvo on 220 miljoonaa euroa (alv 0 %).