Esitys
Valmistelijan yhteystiedot
Tommi Härkönen, 040 173 4434, tommi.harkonen@tuomi.fi
Hankinnan kuvaus
Hankinnan kohteena on hoidonkohdistusjärjestelmä Tampereen yliopistollisen sairaalan sädehoitoyksikön käyttöön.
Kyseessä on hankintalain 40 §:n mukainen suorahankinta, jonka teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Hankinnan arvonlisäveroton arvo on laitteiston osalta yhteensä 645 491,44 euroa. Lisäksi on huomioitu mahdollinen kaiken kattava ylläpitosopimus viidelle vuodelle (yhteensä 303 288,00 euroa / 5 v).
Saadut tarjoukset
Tarjous pyydettiin yhdeltä tarjoajalta: Brainlab Sales GmbH (DE 213 505 546).
Tarjousten vertailu ja sopimuskumppanin valinta
Taysin sädehoitoyksikössä annetaan tarkkuussädehoitoa (stereotaktista sädehoitoa) aivojen ja vartalon alueelle, missä täsmällisesti kohdennettu sädehoito annetaan suurissa kertafraktioissa pienentäen sädehoitokertojen määrää. Vuonna 2024 stereotaktista sädehoitoa sai 14 % ulkoisen sädehoidon potilaista ja osuus kasvaa edelleen. Stereotaktinen sädehoito vaatii hoito- sekä hoidonkohdistuslaitteelta erityistä tarkkuutta hoidon osuvuudelle. Suurten kerta-annosten toteuttaminen on mahdollista vain hyvin tarkalla kohdentamisella ja hoitokohteen hoidon aikaisella liikkeen seuraamisella. Mikäli liikettä ei seurata hoidon aikana, ja tarvittaessa tehdä uudelleenkohdistusta, täytyy kohdealueen liike huomioida sädehoitokohteen marginaaleissa, mikä suurentaa hoitotilavuutta estäen suuret kertafraktiot kasvaneen tervekudostoksisuuden vuoksi.
Nykyiset sädehoitolaitteet mahdollistavat hoitokohteen kuvaamisen ennen hoitoa ja hoitokaarien välissä. Kuvaaminen kestää noin minuutin, jonka aikana tai heti sen jälkeen kohde voi olla jälleen liikkunut. Yksikössä käytössä olevassa lineaarikiihdyttimessä on käytössä ns. herätekuvantaminen (triggered imaging), mutta sen tarkkuus on rajoittunut yhden projektion 2D-kuvien takia ja se pystyy tunnistamaan automaattisesti vain kohteeseen implantoidut kultamarkkerit (eturauhasen stereotaktinen sädehoito). Useisiin kohteisiin, kuten aivot tai luusto, tunnistusmarkkereita ei pystytä asettamaan. Toisaalta taas pelkät pintatunnistuslaitteet pystyvät seuraamaan potilaan ihon pinnan liikettä reaaliaikaisesti, mutta ihon pinta ei kerro riittävällä tarkkuudella kohdealueen liikkeestä, joka tapahtuu kehon sisällä ja mahdollinen uudelleenkohdentaminen täytyy tehdä erillisen kuvantamisen perusteella.
Tällä hetkellä ainoa markkinoilla oleva hoidonkohdistusjärjestelmä, joka riittävällä tarkkuudella mahdollistaa reaaliaikaisen hoitokohteen liikkeen seurannan ja uudelleenkohdistuksen riippumatta hoitopöydän kierrosta, on Brainlab ExacTrac Dynamic -hoidonkohdistusjärjestelmä. Järjestelmä käyttää röntgenkuvausta hoidon kohdennukseen ja hoitokohteen reaaliaikaiseen liikeseurantaan pystyen alle 1 mm:n tarkkuuteen kohdistuksessa. Laitteeseen on myös integroitu pintatunnistuslaitteisto sekä lämpökameratekniikka, joita hyödynnetään potilaan alkuasettelussa ja pinnan liikkeiden seurannassa.
Edellä mainitun perusteella Brainlab Sales GmbH:ta esitetään hoidonkohdistusjärjestelmän toimittajaksi.
Asiakirjojen julkisuus
Hankinta-asiakirjojen julkisuutta säätelee laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (621/1999). Päätösesitys perusteluineen tulee julkiseksi päätöksenteon jälkeen. Tarjoukset ja muut hankintaa koskevat asiakirjat tulevat julkisiksi asianosaisille hankintapäätöksen tekemisen jälkeen. Yleisesti julkisiksi tarjousasiakirjat tulevat, kun hankintaa koskeva sopimus on tehty. Asiakirjoja säilytetään Tuomi Logistiikka Oy:n sähköisessä arkistossa. Asiakirjapyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen hankintapalvelut@tuomi.fi.
Sopimuksen omistaja ja vastuuhenkilö
Sopimuksen omistaa Pirkanmaan hyvinvointialueen sairaalapalveluiden syövänhoidon, kirurgian ja vatsasairauksien toimialue, ja vastuuhenkilönä toimii syövänhoidon vastuualuejohtaja Maarit Bärlund. Tehtävää hoitavan henkilön vaihtuessa vastuu sopimuksesta siirtyy kulloisellekin tehtävänhoitajalle. Vastuuhenkilö huolehtii yhteyshenkilön nimeämisestä sopimukselle.
Hankintaa valmistellut työryhmä
Hankinnan valmistelussa toimi Taysin sädehoitoyksiköstä ja lääkintätekniikasta koottu asiantuntijaryhmä.