Esitys
Valmistelijan yhteystiedot
Tommi Härkönen, 040 173 4434, tommi.harkonen@tuomi.fi
Hankinnan kuvaus
Hankinnan kohteena on digitaalinen rektoskooppi LumenEye X1 Pirkanmaan hyvinvointialueen Syövänhoidon, kirurgian ja vatsasairauksien toimialueen gastroenterologian vastuualueelle.
Hankinnan arvo alittaa hankintalain 25 §:n mukaisen kynnysarvon. Kyseessä on pienhankinta, johon sovelletaan Pirkanmaan hyvinvointialueen hankintaohjetta.
Hankinnan arvonlisäveroton arvo on yhteensä 29 300,00 GBP (noin 33 600 euroa).
Saadut tarjoukset
Tarjous pyydettiin ja saatiin yhdeltä tarjoajalta: SurgEase Innovations Ltd (GB302514650).
Tarjousten vertailu ja sopimuskumppanin valinta
Taysin gastroenterologian poliklinikka esittää digitaalisen rektoskoopin LumenEye X1 hankintaa.
Peräsuolen tykösädehoito on noussut ESMO:n hoitosuosituksiin vahvalla näytönasteella. Hoidon turvallisuuden ja onnistumisen kannalta kriittistä on applikaattorin täsmällinen ja toistettava kohdistaminen kohdistusikkunalla suoraan kasvaimeen. Tätä varten tarvitaan applikaattorin kanssa rakenteellisesti yhteensopiva endoskooppinen visualisointiratkaisu, joka säilyttää suljetun ja ilmatiiviin järjestelmän sekä mahdollistaa riittävän insufflaation eli suolen ilmatäytön kasvaimen näköyhteyden säilyttämiseksi.
LumenEye X1 on tähän tarkoitukseen soveltuva, koska sen osat integroituvat suoraan applikaattoriin sekä järjestelmä pysyy ilmatiiviinä ja mahdollistaa luotettavan näkyvyyden kasvaimeen. Laitetta on käytetty laajasti kolorektaalikirurgiassa, ja sillä on vahva kliininen näyttö sekä FDA-hyväksyntä. Vaihtoehtoiset ratkaisut (esim. fiberoendoskooppi proktoskoopin läpi) eivät säilytä insufflaatiota suolen sisällä, mikä heikentää näkyvyyttä ja kohdistuksen tarkkuutta, jolloin heikon näkyvyyden seurauksena riski sädehoidon kohdistamisesta väärin voisi lisääntyä. Laitteen rakenne ja kulutustarvikemalli soveltuvat hyvin toistuvien, lyhytkestoisten hoitotoimenpiteiden tarpeisiin. Arvioitu potilasmäärä on noin 15 potilasta vuodessa, joille annetaan kullekin 3 hoitokertaa. Tällöin nykyinen kulutustarvikemäärä (25 settiä / koko) kattaa runsaan yhden vuoden tarpeen.
LumenEye X1 -laitteen hankinta on välttämätön ja kustannusvaikuttava edellytys peräsuolen tykösädehoidon turvalliselle ja laadukkaalle käynnistämiselle. Hankinta tukee valtakunnallisia ja kansainvälisiä hoitosuosituksia, parantaa hoidon tarkkuutta ja mahdollistaa uuden hoitomuodon käyttöönoton ilman merkittävää lisäresurssitarvetta.
Edellä mainitun perusteella SurgEase Innovations Ltd esitetään valittavaksi digitaalisen rektoskoopin toimittajaksi.
Asiakirjojen julkisuus
Hankinta-asiakirjojen julkisuutta säätelee laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (621/1999). Päätösesitys perusteluineen tulee julkiseksi päätöksenteon jälkeen. Tarjoukset ja muut hankintaa koskevat asiakirjat tulevat julkisiksi asianosaisille hankintapäätöksen tekemisen jälkeen. Yleisesti julkisiksi tarjousasiakirjat tulevat, kun hankintaa koskeva sopimus on tehty. Asiakirjoja säilytetään Tuomi Logistiikka Oy:n sähköisessä arkistossa. Asiakirjapyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen hankintapalvelut@tuomi.fi.
Sopimuksen omistaja ja vastuuhenkilö
Sopimuksen omistaa Pirkanmaan hyvinvointialueen Syövän hoidon, kirurgian ja vatsasairauksien toimialue, ja vastuuhenkilönä toimii gastroenterologian vastuualuejohtaja Johanna Laukkarinen. Tehtävää hoitavan henkilön vaihtuessa vastuu sopimuksesta siirtyy kulloisellekin tehtävänhoitajalle. Vastuuhenkilö huolehtii yhteyshenkilön nimeämisestä sopimukselle.
Hankintaa valmistellut työryhmä
Hankinnan valmistelussa toimi Taysin gastroenterologian vastuualueelta koottu asiantuntijaryhmä.