Aluehallitus, kokous 5.10.2026

Esityslista on tarkastamaton

§ 277 Kansallisen FinTrials-verkoston toimintamallin selvitys- ja toimeenpanohanke

15295/2026

Aikaisempi käsittely

Konserni- ja toimitilajaosto, 26.5.2026

Valmistelija

Kati Kristiansson, TUTKIMUS- JA KEHITYSJOHTAJA, kati.kristiansson@pirha.fi
Timo Tiainen, KONSERNIOHJAUKSEN PÄÄLLIKKÖ, timo.tiainen@pirha.fi

Perustelut

STM:n valmistelemassa FinTrials-mallissa (Kliinisten lääke- ja laitetutkimusten kansallisen koordinaation ja toimintamallin) rakennetaan kansallinen koordinaatio kliinisille lääke- ja laitetutkimuksille hyödyntäen Biopankkien osuuskunnan FINBB:n olemassa olevia rakenteita. Tavoitteena on lisätä tutkimuksia Suomeen, nopeuttaa prosesseja ja parantaa kansainvälistä kilpailukykyä erityisesti datan, osaamisen ja yhteistyömallien avulla. Malli perustuu yliopistollista sairaalaa ylläpitävien hyvinvointialueiden omistamaan osuuskuntaan, jossa painopiste on alueellisessa toteutuksessa ja pitkällä aikavälillä kasvavassa tulorahoituksessa. Mallin käynnistäminen edellyttää Pirkanmaan hyvinvointialueella päätöksiä mm. FINBB:n pohjalle rakentamisesta, sekä alueen mahdollisesti sitoutumisesta mallin rahoitukseen ja toiminnan kehittämiseen.

Hallintosäännön 31 §:n 8. kohdan mukaan konserni- ja toimitilajaoston tehtävänä on päättää hyvinvointialueen ennakkokannan antamisesta omistajaohjaukseen liittyvissä merkittävissä asioissa.

Oheismateriaalina esittelydiat.

Ehdotus

Esittelijä

Mika Kontio, KONSERNIJOHTAJA, mika.kontio@pirha.fi

Konserni- ja toimitilajaosto päättää, että Pirkanmaan hyvinvointialue ryhtyy valmistelemaan FinTrials-toimintamalliin siirtymistä esitetyillä ehdoilla.

Päätös

Päätösehdotus hyväksyttiin.

Kokouskäsittely

Kokouksessa asiantuntijana tutkimus- ja kehitysjohtaja Kati Kristiansson.

Konserni- ja toimitilajaoston jäsen Antti Ivanoff poistui kokouksesta ennen päätöksentekoa.

Valmistelija

  • Kati Kristiansson, TUTKIMUS- JA KEHITYSJOHTAJA, kati.kristiansson@pirha.fi
  • Miia Luukko, HALLINTOJOHTAJA, miia.luukko@pirha.fi

Perustelut

STM:n valmistelemassa FinTrials-mallissa (Kliinisten lääke- ja laitetutkimusten kansallinen koordinaatio ja toimintamalli) rakennetaan kansallinen koordinaatio kliinisille lääke- ja laitetutkimuksille. Tavoitteena on lisätä tutkimuksia Suomeen, nopeuttaa prosesseja ja parantaa kansainvälistä kilpailukykyä erityisesti datan, osaamisen ja yhteistyömallien avulla. 

Sosiaali- ja terveysministeriö on avannut valtionavustushaun kansallisen FinTrials-toimintamallin jatkokehittämiseen ja toimintamallin mukaisten rakenteiden valmisteluun.   

Konserni- ja toimitilajaosto käsitteli 26.5.2026 § 43 FinTrials-toimintamallin valmistelua. Jaosto piti mahdollisena nykyisen FinBB-osuuskunnan kehittämistä FinTrials-toimintamallin perustaksi edellyttäen, että kaikki viisi yliopistollista sairaalaa ylläpitävää hyvinvointialuetta osallistuvat valmisteluun. Lisäksi korostettiin, että mahdollinen muutos tulee valmistella erillisenä hankkeena, jonka kustannukset ja rahoitus selvitetään huolellisesti etukäteen. Pirkanmaan hyvinvointialueen lähtökohtana oli, ettei se sitoudu rahoittamaan FinTrials-toimintaa yleiskatteellisella rahoituksella nykyistä FinBB- ja biopankkitoimintaa laajemmin.

FinTrials-avustushakemuksen valmistelu käynnistyi yliopistollista sairaalaa ylläpitävien hyvinvointialueiden, HUS-yhtymän ja FinBB:n yhteistyönä. FinTrials-toimintamallin koordinointiyksiköksi on aiemmassa valmistelussa ehdotettu Biopankkien osuuskunta FinBB:tä. Valtionavustushaun avauduttua hakemuksen valmisteluvastuu siirtyi kokonaan HUS-yhtymälle, joka toimii nyt valmistellun valtionavustushakemuksen hallinnoijana ja rahoituksen saajana. HUS on sitoutunut siihen, että heille haettua valtionavustusta käytetään kuitenkin yhteisesti kaikkien alueiden edun mukaisesti. Haettavan valtionavustuksen määrä on 2 miljoonaa euroa ja hankkeen toteutusaika 1.11.2026-31.12.2027. Valtionavustushakemus on jätetty määräajassa 30.9.2026.

Hankkeen tavoitteena on HUS:in johdolla selvittää kansallisen kliinisten lääke- ja laitetutkimusten koordinaatioyksikön toteuttamisvaihtoehdot, pysyvä rahoitusmalli sekä valmistella pienimuotoisesti yhteistyöalueiden Clinical Trials Office (CTO) -rakenteita. Selvitysvaiheen tulosten perusteella arvioidaan erikseen mahdollinen eteneminen toimintamallin toimeenpanovaiheeseen.

Valtionavustushakemus on kokouksen oheismateriaalina.

Päätösehdotus

Esittelijä

  • Marina Erhola, HYVINVOINTIALUEJOHTAJA, marina.erhola@pirha.fi

Aluehallitus päättää merkitä tiedoksi Kansallisen FinTrials-verkoston toimintamallin selvitys- ja toimeenpanohanketta koskevan valmistelun ja valtionavustushakemuksen.